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        職責 / Responsibilities

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        總體職責 / Overall responsibilities

        負責治療質粒、病毒類產品理化分析方法的建立,優化及驗證等工作。

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        詳細職責?/ Specific responsibilities

        1.?設計,開發及建立質粒、慢病毒、及AAV等產品理化分析方法。

        2.?執行分析方法優化、轉移、驗證及日常分析的工作。

        3.?從事的分析技術包含但不局限于HPLC,動態光散色技術,差示掃描量熱法,毛細管電泳分析,熒光檢測等。

        4.?協助工藝部門按時完成項目進度

        5.?跟蹤和掌握中國和國際上關于生物分析方法相關的法規和指南要求

        6.?實驗報告及藥物分析部分申報材料的撰寫

        7.?遵守公司有關EHS的政策和規定,并完成EHS相關工作

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        任職資格?/ Qualifications

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        學歷要求 /?Diploma MS. or BS. in Pharmaceutical/Chemical/Analytical Science/Biophysics.

        ?????????????????????藥學,化學,分析,生物物理學等專業本科以上學歷

        語言要求 /?Language Fluent?reading and writing skills in both Chinese and English

        ??????????????????????具備較強的中英文閱讀文獻及書寫報告的能力

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        工作經驗 /?Experience

        ·?BS degree with a minimum of 2~3 years and MS degree with a minimum of 1~2 years of large Biomolecule analysis experience;

        本科2~3年,碩士1~2年相關生物大分子分析經驗

        ·?Pharmaceutical analysis of biomolecules applying methodology like chromatography, CE or other physicochemical tests.

        具有生物大分子藥物分析的經驗,如利用色譜分離,毛細管電泳分析,或者其它物理化學的方法對大分子進行定性和定量分析。

        ·?Experience in analytical method development and/or troubleshooting investigations.

        具有分析方法開發和解決實驗問題的經驗。

        ·?Experience with GMP regulations.

        熟悉GMP操作環境?

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        技術技能 /?Technology and Skills

        1.?Knowledge in protein structure of therapeutics, and various separation principles and detection systems for analytical equipment.

        了解治療性大分子的結構特征,且對各種分析儀器的分離原則及檢測系統具有一定程度的認識。

        2.?Familiar with at least two physicochemical analytical equipment, such as HPLC, CE, CD, MS, FTIR,DLS, and DSC。Preferred with biophysical analysis quality.

        熟練操作至少兩種理化分析用到的儀器, 如高效液相,毛細管電泳,圓二色譜,質譜,動態光散射,熱分析儀等。具有生物物理分析的能力會增加其競爭力。

        3.?Technical writing skills authoring development reports, SOPs, or other documents

        撰寫藥物分析報告,SOPs及藥物申報材料的能力

        4.?Proficient in current computer usage (Word, Excel, Powerpoint, etc.)

        熟練使用Word, Excel, Powerpoint等。

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        個人品質 /?Personality

        1.?Strong communication and execution ability

        較強的溝通能力和執行能力

        2.?Excellent proficiency in working on cross-functional, collaborative teams

        具有較好的團隊協調能力、吃苦耐勞,能夠認真負責的完成本職工作

        3.?Ability to work in a high paced team environment, meeting deadlines, and prioritize work from multiple projects

        能夠適應快速的工作節奏,并且具有一定的分析項目優先度的能力。

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        其他能力 /?Others

        Be positive capability

        積極樂觀

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