2023年3 月17日，南京凱地醫療技術有限公司（簡稱：凱地醫療）自主研發的實體瘤CAR-T項目“KD-025細胞注射液”，臨床試驗申請（IND）獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）默許。博騰生物對此表示熱烈祝賀！

KD-025細胞注射液是國內首個靶向NKG2DL治療實體瘤的CAR-T產品，適應癥為肝癌及膠質瘤（受理號CXSL2200592）。博騰生物作為獨家CDMO合作伙伴，為該項目提供了CMC研究開發服務，包括質粒、病毒、CAR-T細胞的工藝開發、生產及CMC部分的IND注冊申報支持等服務。

KD-025臨床前研究成果先后在國際腫瘤免疫治療權威雜志《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》和《Cancer Immunology Research》及美國腫瘤臨床年會ASCO發表。目前正在國內知名臨床中心開展KD-025 CAR-T IIT臨床試驗，已完成多例臨床回輸，無明顯毒副反應，產品安全有效。

KD-025細胞注射液是博騰生物和凱地醫療的首個合作項目，其獲批IND不僅是對凱地醫療出色的研發創新能力及博騰生物CDMO服務的認可，也是雙方精誠合作的見證。

凱地醫療董事長兼執行總裁代紅久博士表示：“我們非常高興與博騰生物長期保持戰略合作。凱地醫療已成功開發多條針對惡性實體腫瘤的一類細胞新藥研發管線，我們相信博騰生物優秀的技術團隊和專業的CDMO平臺，可以幫助凱地醫療快速高效地推進研發管線布局，加快細胞治療藥物研發進程，真正實現雙方長期戰略互信，互利共贏?！?nbsp;

博騰生物首席執行官王泱洲博士表示：“我們非常高興能夠助力凱地醫療這一研發管線取得新成績。凱地醫療具備卓越的創新研發能力，擁有眾多CAR-T相關專利；博騰生物擁有端到端的CDMO平臺能力，雙方建立了長期的戰略合作伙伴關系。KD-025 CAR-T產品，是雙方首個合作項目，衷心祝愿KD-025臨床試驗進展順利，也期待未來凱地醫療在實體瘤領域能夠實現更多突破?！?

關于凱地醫療

凱地醫療是一家處于臨床階段的新藥研發公司，公司致力于利用領先合成生物學技術開發實體腫瘤患者臨床未滿足需求的新型細胞藥物。依托公司先進的合成生物學技術平臺—KD-SmCAR?，凱地醫療已成功開發多條針對惡性實體腫瘤的I 類細胞新藥研發管線，含下一代自體及異體CAR-T等管線。目前已申報CAR相關中美專利30余件，獲授權專利15件，為國內外CAR-T行業領先水平，其中核心管線KD-025、KD-496專利均為中美首次授權。

靶向NKG2DL適應癥為肝癌及膠質瘤等的KD-025 CAR-T產品臨床前研究成果先后在國際腫瘤免疫治療權威雜志《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》和《Cancer Immunology Research》美國腫瘤臨床年會ASCO發表。目前正在國內知名臨床中心開展KD-025 CAR-T IIT臨床試驗，已完成多例回輸，無明顯毒副反應，產品安全有效。與此同時，全球首個新型雙靶向CAR-T（KD-496）細胞注射液進入IIT臨床試驗。此外，凱地醫療正在推進合成生物學全合成細胞工廠SynBio-DnCF?建設，有望在不久的將來實現多款新型全合成細胞或核酸藥物研發新突破。

關于博騰生物

蘇州博騰生物制藥有限公司成立于2018 年12月，立足于蘇州工業園區，以上市公司-重慶博騰制藥科技股份有限公司（股票代碼：300363）為依托，搭建了質粒、細胞治療、基因治療、溶瘤病毒、核酸治療及活菌療法等CDMO平臺，提供從建庫，工藝方法及分析方法開發，cGMP生產到制劑灌裝的端到端服務，貫穿藥物不同研發階段，幫助客戶加快藥物研發與上市進程。

博騰生物聚焦基因與細胞治療，在博騰股份的成功經驗之上，以國際一流的專業人才為核心，秉承“客戶第一”的服務宗旨，以“合規、專業、專注、開放協作”為品牌理念，延續母公司強大的IP保護和項目管理機制以及完善的質量管理體系，充分利用核心團隊將基因和細胞治療產品推向臨床直至上市的成功經驗，為全球客戶提供優質和高效的服務，讓好藥更早惠及大眾。