博騰生物擁有豐富知識和經驗的工藝科學團隊，提供靈活的，多個可選擇的工藝開發路線以滿足客戶的不同藥物發展階段的需求，包括臨床前，臨床I期，II期和III期以及商業階段。
對于已經擁有工藝技術, 但有臨床和商業階段生產需求的客戶，我們可以提供頭對頭的技術轉移服務并支持大規模生產。我們幫助在臨床III期的項目進行工藝表征和驗證（PPQ），以支持NDA和商業化生產。最后，對于處于臨床前和早期臨床研究階段的客戶，我們提供全流程工藝開發，優化和放大，及GMP生產支持。
有效和高效率的技術轉移是CDMO工作成功的關鍵。在博騰生物，我們建立了明確的技術轉移流程，從原料，細胞庫，上下游工藝，原液/成品生產等差距分析開始，針對藥物的關鍵質量屬性（CQA)進行上下游生產和的工藝設備和參數的分析與評估。我們的專業技術轉移團隊將進行深入的評估，以確保分配適當的資源，平衡開發時間和成本，并在不影響質量的情況下實現及時交付。
我們通過世界一流的16000平米GMP廠房來幫助客戶進行臨床試驗和商業運營階段的基因與細胞治療藥物cGMP生產。
我們的技術和生產能力得到了客戶的廣泛認可和重視，特別是我們端到端的支持能力，包括質粒制造，細胞庫/毒種庫建庫，原液 /成品生產和灌裝。我們提供non-GMP和GMP生產，以滿足客戶在臨床前或臨床和商業階段的不同需求。
我們的 GMP 車間符合BSL-2標準，按照不同潔凈等級管理（B級間+C級間），可進行活病毒和病毒載體的生產。在B級室中，我們可以進行滿足客戶項目所需的所有無菌操作，包括當在基因治療制造中不可用0.22μm過濾時，或者當細胞治療生產可能出現的半封閉生產，例如異體細胞治療生產。
在開啟細胞和基因治療生產項目時，建立作為起始材料的高質量GMP主細胞庫和毒種庫至關重要。我們在細胞庫/毒種庫建方面的經驗使我們能夠更好地為客戶服務。我們的團隊擅長細胞和病毒庫建庫、工藝表征、克隆篩選和GMP生產。
我們對于不同細胞系生產系統都有著豐富經驗，包括HEK293 / T，HeLa，SF9，Vero，A549等。我們提供從基于質粒的系統中從頭開始生產和回收病毒顆粒，以及遺傳表征、克隆優化和種子篩選，以初步優化病毒傳染性和滴度。
我們為病毒載體、細胞治療、溶瘤病毒治療以及mRNA原液和成品提供non-GMP和GMP生產。我們所有的創新制造平臺都符合國際監管機構的要求，包括FDA，EMA，NMPA等。我們還為提交 IND 和 NDA 提供 CMC 監管支持。
在細胞治療方面，我們已經為自體和異體細胞治療平臺建立了穩健的原液和成品 GMP制造工藝。目前，我們有十幾個CAR-T細胞治療生產模塊。我們為non-GMP和GMP生產提供端到端支持，從質粒到慢病毒，再到細胞治療產品生產。
對于基因治療，我們建立了創新和強大的AAV和慢病毒載體制造平臺。我們提供HEK293和SF9生產平臺，用于不同生產規模的non-GMP和GMP生產。我們擁有多達十個病毒載體基因治療生產產線，使我們能夠根據客戶的需求定制工藝方法，包括貼壁（每批500平方米）和懸?。颗哌_2，000L）系統。
我們還擁有專門的團隊和生產模塊用于溶瘤病毒療法的制造。我們的病毒制造能力和能力可以滿足臨床前、臨床和商業階段溶瘤病毒療法的需求。我們新建立的mRNA GMP生產模塊使我們能夠為GMP mRNA生產提供端到端支持，包括質粒GMP制造和線性化，mRNA體外翻譯，上游生產種的加帽和加尾，下游生產中的多步驟純化以及LNP包封和灌裝。
我們擁有十幾個質量控制 （QC）實驗室提供完整的 QC 檢測包，用于所有基因、細胞和病毒治療產品的生產中間品，原液和成品的放行檢測。我們強大的質量控制能力和能力對于原液和成品生產至關重要，最終確?；颊甙踩闹委熤蝎@得最大收益。
我們的無菌自動化灌裝生產線可穩定實現3，000支/小時、單批20000支的西林瓶產品生產，逐瓶稱重裝量精確。我們可以提供獨立的灌裝服務，或者作為整體服務的一部分提供服務。
將博騰生物與其他CDMO區別開來的是，我們建立了一個專門的研發團隊。我們為客戶提供多種專有技術，并幫助他們滿足特定的發現研究需求。
基于結構生物學與生物信息學的知識與經驗，我們研發團隊致力于設計高復雜度的AAV衣殼文庫。
與傳統的文庫設計方法相比，我們使用專有的兩步法文庫構建系統，在精準的位置引入跨衣殼表面的全局變化。因此，衣殼文庫包含大量的（超過 1 億個）功能變體，顯著增加了改變趨向性和免疫逃逸的可能。專有的篩選方法能夠去除細胞質病毒基因組，減少大量無復制能力的病毒變異背景，使篩選更加高效。
兩種懸浮細胞慢病毒包裝系統的病毒滴度:
A. 商業化慢病毒包裝系統，B. PTLV-SMART慢病毒包裝系統
圖4
圖9
DOE法優化AAV生產工藝參數。(此時最優參數:攪拌速度:70~140rpm;細胞密度:4.10E+06 cells/mL;模型預測結果:6.33E+11 vg/mL)
AAV 變體在文庫篩選過程中在不同組織中富集。將準備好的AAV 文庫并注射至宿主。兩周后，收集組織并分離病毒基因組用于 PacBio 測序。病毒基因組富集于不同的組織中。
圖18
通過我們文庫篩選出的 AAV 變體，該病毒可包裝 6.1kb 的基因組。
圖19
使用我們的HEK293T系統生產的慢病毒進行T細胞轉導。T細胞在不同的MO下感染慢病毒，通過FACS測量CAR-T細胞百分比。
圖 20
